Medicīnisko ierīču importēšana no Ķīnas var ievērojami samazināt izmaksas un nodrošināt elastīgas oriģinālo iekārtu ražotāju iespējas -, taču tas rada arī regulējuma, kvalitātes un loģistikas risku. Trūkst sertifikāta, neveiksmīga pārbaude vai muitas kavēšanās var jums izmaksāt nedēļas un tūkstošiem dolāru. Šis soli{3}}pa-pa solim sniegtais ceļvedis pirmajiem-un pieredzējušiem importētājiem sniedz informāciju par visu procesu, sākot no produkta definīcijas līdz piegādei.
1. darbība: definējiet produktu un mērķa tirgus noteikumus
Sāciet ar ierīces klasifikāciju (piemēram, I klases termometru vai II klases asinsspiediena mērītāju). Noteikumi atšķiras atkarībā no tirgus: ES pieprasa CE marķējumu saskaņā ar MDR, ASV pieprasa FDA reģistrāciju un iekļaušanu sarakstā, un citiem tirgiem ir savas iestādes. Jūsu mērķa tirgus izlemj, kuriem sertifikātiem jūsu piegādātājam jau ir jābūt -, tāpēc apstipriniet to, pirms iekļaujat kādu rūpnīcu sarakstā.
2. darbība: avots un veterinārie piegādātāji
Meklējiet ražotājus, ne tikai tirdzniecības uzņēmumus. Novērtējiet sertifikātus, rūpnīcas iespējas un saziņu. Pieprasiet rūpnīcas auditu vai tiešraides videozvanu uz ražošanas līniju. Izvēlieties divus vai trīs piegādātājus un salīdziniet to sertifikātus, MOQ un atsaucību. Rūpnīca, kas uzdod asus jautājumus par jūsu tirgu un specifikācijām, parasti ir labāks partneris nekā tas, kas visu kotē nekavējoties.
3. darbība: pieprasiet paraugus un pārbaudiet kvalitāti
Vienmēr pasūtiet paraugus pirms lielapjoma pasūtījuma. Pārbaudiet tos pēc specifikācijas - precizitātes, lasīšanas laika, uzbūves kvalitātes, iepakojuma un marķējuma. Cienījami piegādātāji iekasē maksu par paraugiem; rūpnīca, kas piedāvā bezmaksas paraugus bez kvalifikācijas jautājumiem, iespējams, kaut ko slēpj. Saglabājiet paraugu kā kvalitātes etalonu vēlākai ražošanai.
4. darbība. Apstipriniet sertifikātus un dokumentāciju
Nepieņemiet produkta fotoattēlu ar sertifikāta logotipu. Pieprasiet faktiskos sertifikātu numurus un testu ziņojumus un pārbaudiet tos regulatora datubāzē (piemēram, FDA datubāzē vai EU NANDO datubāzē). Jūsu atbilstības failam būs nepieciešama atbilstības deklarācija, tehniskā dokumentācija un piegādātāja CE/FDA/ISO 13485 sertifikāti.
5. darbība: vienojieties par cenu, MOQ un izpildes laiku
Noskaidrojiet, vai pēdiņas ir EXW (ex{0}}works) vai FOB (nosaukts ports). Vienojieties par izmēģinājuma-pasūtījuma MOQ, lielapjoma MOQ un reālistisku izpildes laiku - krājumu vienību-piegāde bieži notiek nedēļas laikā, savukārt OEM pasūtījumi aizņem ilgāku laiku. Pirms apmaksas norādiet maksājuma nosacījumus (piemēram, depozītu un atlikumu pirms nosūtīšanas) un to, kas notiek ar defektiem.
6. solis: ražošanas un kvalitātes pārbaude
Kad ražošana ir sākta, pieprasiet progresa fotoattēlus un, ja pasūtījums ir lielāks, organizējiet pirmssūtījuma pārbaudi - vai nu savai komandai, vai trešās- puses kvalitātes kontroles uzņēmumam (SGS, Bureau Veritas, Intertek). Apstipriniet 100% galīgo pārbaudi un gatavās vienības atbilst jūsu apstiprinātajam paraugam. Tas ir lētākais defektu novēršanas punkts.
7. darbība: piegādes, muitas un importa nodevas
Izvēlieties jūras kravu lieliem pasūtījumiem vai gaisa pārvadājumus steidzamiem pasūtījumiem. Apstipriniet HS kodu, ievedmuitas nodokļa likmi un visas importa licences prasības savā valstī. Sagatavojiet savam muitas brokerim CE/FDA dokumentus, rēķinu, iepakojuma sarakstu un pavadzīmi. Medicīnas ierīces dažkārt tiek rūpīgi pārbaudītas uz robežas - jūsu sūtījuma kustība ir pilnīga dokumentu noformēšana.
8. darbība: maksājums, garantija un atkārtota pasūtīšana
Maksājiet atlikumu tikai pēc pārbaudes un pirms nosūtīšanas. Apstipriniet garantijas noteikumus un{1}}rezerves daļu piegādi defektu gadījumā. Sazinieties ar savu piegādātāju, lai veiktu atkārtotus pasūtījumus un turpmāko produktu izstrādi - uzticama rūpnīca kļūst par ilgtermiņa-priekšrocību, nevis tikai vienreizēju{5}} avotu.
Kāpēc Trump Medical atvieglo importēšanu
Uzņēmums Trump Medical ir dibināts 2011. gadā, un ir ISO 13485-sertificēts ražotājs Jivu pilsētā Ķīnā, un tam ir CE un FDA-sertificēti termometri, asinsspiediena mērītāji, smidzinātāji, glikozes mērītāji, pulsa oksimetri un dzirdes aparāti. Mēs nodrošinām vienas -pieturas atbalstu - iegūšanu, OEM/ODM, kvalitātes pārbaudi un piegādi - ar zemu MOQ, un noliktavā esošie pasūtījumi tiek nosūtīti 7 dienu laikā. Mēs apstrādājam rūpnīcas puses, lai jūs varētu koncentrēties uz savu tirgu.
Vai esat gatavs importēt medicīniskās ierīces no Ķīnas?Nosūtiet savu produktu sarakstu un mērķa tirgulai iegūtu detalizētu piedāvājumu un atbilstības kontrolsarakstu.
